Аттестат аккредитации Органа по сертификации

Рег. № РОСС RU.0001.11АГ58 от 22.07.2011г. (ОС организован и функционирует с 2011г.)

 

Посмотреть и проверить регистрацию, область аккредитации можно в реестре аккредитованных лиц на сайте Федеральной службой по аккредитации по ссылке: 

http://188.254.71.82/rao_rf_pub/?show=view&id_object=A035DF2B28EE43E7A6F8A70975E57E2A

 

В область аккредитации Органа по сертификации  включены 

 

медицинские изделия, в том числе материалы, инструменты, аппараты, приборы и оборудование, дезинфицирующие и другие средства.

Взаимодействие ОС с другими организациями в целях организации работ по подтверждению соответствия

 

Для регистрации декларации заявитель согласно разрешенным схемам (см.вкладку Полезная информация, схемы) вместе с другими документами подает протокол испытаний, подтверждающий соответствие продукции.

 

Для сертификации продукции наш ОС предлагает провести испытания в аккредитованной ИЛ, созданной на базе ФХМ ФМБА России в 2004 году (Аттестат аккредитации № RA RU.21МИ25).

Посмотреть данные по ИЛ МИ можно по ссылке в реестр Росаккредитации: http://188.254.71.82/rao_rf_pub/?show=view&id_object=059B116DBED24D25AA880972E7538EDE

 

Область аккредитации ИЛ МИ совпадает с областью аккредитации органа по сертификации. ИЛ МИ оснащен современной техникой и новейшими средствами измерений, что позволяет на передовом техническом уровне проводить следующие виды испытаний:

 

  • токсикологических, 
  • микробиологических,
  • физико-химических,
  • технических,
  • исследование функциональных характеристик,
  • электромагнитную совместимость технических устройств и электробезопасность,
  • тест-систем, питательных сред и др., применяемых в медицине

Кадровый состав

Руководитель Органа по сертификации - Фурманов Александр Степанович.

В ОС ФГБУ ФНКЦ ФХМ ФМБА России работают высококвалифицированные эксперты в следующих областях:

- подтверждение соответствия стоматологических изделий и медицинских изделий из полимерных материалов, текстиля и резины и других материалов;

- подтверждение соответствия технических средств реабилитации инвалидов;

- подтверждение соответствия медицинских инструментов;

- подтверждение соответствия имплантатов для хирургии;

- подтверждение соответствия медицинских приборов, аппаратов и оборудования;

- подтверждение соответствия дезинфицирующих, дезинсекционных дератизационных средств;

- подтверждение соответствия диагностикумов, наборов реагентов, питательных сред.

см.вкладку Полезная информация -Эксперты